Medicamentos termolábeis: Como garantir a segurança e eficácia?

O que é um medicamento termolábel?

Quando você escuta a palavra termolábel, o que vem a sua cabeça? Aposto que muita coisa, mas talvez nada ligado ao real significado. O termo está relacionado à sensibilidade térmica de um item. Aqui no nosso caso, vamos falar dos medicamentos termolábeis que requerem uma atenção especial no transporte e armazenagem, já que sofrem oscilações de temperatura.

A indústria farmacêutica dispõe inúmeros esforços no cuidado com esses medicamentos, pois muitos deles são indicados para o tratamento de doenças crônicas, como diabetes e alguns tipos de câncer. E a temperatura pode interferir diretamente na qualidade e eficácia do fármaco, tornando-se essencial o controle e o monitoramento para impedir uma possível a contaminação microbiana, por exemplo.

Para que não haja nenhum imprevisto neste percurso, do transporte à armazenagem, o cumprimento da cadeia do frio é peça chave. Mas você sabe o que é uma cadeia do frio e quais são os desafios dessa complexa logística?

Fique conosco e aprenda mais sobre essa solução que salva vidas todos os dias!

Os principais desafios da cadeia do frio

A cadeia do frio é uma rede de armazenamento e distribuição controlada e monitorada de produtos sensíveis a temperatura, como vacinas e medicamentos, mas também é utilizada em outros setores importantes da economia.

O principal objetivo dessa medida é manter esses medicamentos dentro de uma faixa de temperatura específica, garantindo a sua qualidade e eficácia. Importante relembrar: este padrão deve ser mantido desde a produção até a administração do medicamento lá na ponta.

Um dos principais desafios dessa complexa logística é conseguir acompanhar a temperatura durante toda a cadeia do frio. Com essas medidas, conseguimos diminuir as chances de falha, porém, caso haja alguma excursão, é possível identificar e corrigir a tempo sem que haja perda de qualidade ou eficácia.

Visto isso, o monitoramento é fundamental para andar em dia com a segurança médica e a governamental. Ou seja, o controle de temperatura de medicamentos termolábeis é uma parte importante do cumprimento de leis e regulamentações de agências e órgãos sanitários.

RDC 430 e 653

Com o objetivo de estabelecer os requisitos de Boas Práticas de Distribuição e Transporte de Medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020 e posteriormente a RDC 653, que determinam fatores de maior rigor quanto aos processos que envolvem a logística de medicamentos.

A Anvisa não está simplesmente impondo novas burocráticas ou ajustando regras antigas, mas contribuindo diretamente para a qualidade e eficácia dos produtos e, portanto, preservando a qualidade dos medicamentos.

É fundamental compreendemos que essas regulamentações funcionam como mecanismos de garantia da vida e não como entraves ou barreiras para os negócios.

Dados globais da Organização Mundial de Saúde (OMS) apontam que aproximadamente 50% das vacinas chegam aos seus destinos deterioradas e sem condições de uso.

A razão disso se deve em grande parte à quebra da cadeia fria, causada principalmente pelas excursões (variações de temperatura fora da faixa adequada) ocasionadas durante uma das quatro fases críticas: carga e descarga, armazenamento, transporte, distribuição e vendas.

Isso explica a necessidade e a importância de normativas, como a RDC 653. E nos mostra como o monitoramento de temperatura é essencial!

Vantagens da inovação tecnológica na cadeia do frio

A tecnologia está presente em inúmeras inovações, nos mais diversos e complexos setores da nossa economia, e a área da saúde é um segmento de vanguarda.

Um bom exemplo que pode ser mencionado é a tecnologia de Monitoramento Inteligente Bosch que está baseado no tripé: Sensores, Softwares e Serviços. Essa combinação permite a otimização do tempo, alta eficiência, redução de custos e aperfeiçoamento dos processos.

Com o monitoramento inteligente Bosch, sensores são instalados em locais estratégicos no veículo e conectados à um dispositivo chamado gateway, que envia, em tempo real, os dados coletados para uma nuvem, garantindo um elevado padrão de segurança de armazenamento destes registros.

Na sequência desse fluxo de informações, uma plataforma inteligente processa e cruza as variáveis, transformando esses números em importantes gráficos e indicadores que serão usados por uma equipe disponível 24/7, e altamente capacidade, para executar protocolos de intervenção, caso haja necessidade.

Na prática, teremos um raio-x completo de todo o processo e as suas variações, com isso, a tomada de decisão será mais rápida e assertiva diante de quaisquer indícios de eventos irregulares ou inesperados.

O Monitoramento Inteligente Bosch pode ser seu principal aliado nesta complexa rede logística, afinal, como demonstramos acima, o cumprimento total da cadeia do frio é uma medida a favor da vida, o que está diretamente relacionado à filosofia da Bosch, que é desenvolver Tecnologia para Vida!

Fonte: https://www.boschservicesolutions.com.br/